止鼾器(牙套)係供人使用的醫療器材,所用材料必須符合無毒性、安全性、舒適性與實用性,才能確保使用人的健康。
小順子止鼾器選用符合美國FDA醫療級材料,並有SGS合格檢驗證明,由GMP工廠製造,全程以ISO13485進行品質管制。這種材質製作出的止鼾器,柔軟又富彈性,當上、下齒列咬合定位後,牙套的擋牆可以配合齒列的形狀做彈性變形,不必量身訂做齒模,也不必再行塑型,大部分的人都可以直接使用,這是本止鼾器的最大特色。
完成一體成型的止鼾器成品後,依照規定要送請醫材檢驗機構進行各項試驗,檢驗結果均符合規定,例如生物相容試驗—細胞毒物試驗、皮膚敏感性試驗與皮膚刺激性試驗及物理性測試均符合標準。也不含塑化劑、重金屬鉛、鎘含量,這是本產品的安全保證。
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